Pädiatrische CEDErstlinientherapie mit TNFalpha-Inhibitoren vorteilhaft

Registerdaten aus Deutschland und Österreich bestätigen die Wirksamkeit und Sicherheit von TNFalpha-Inhibitoren (TNFi) bei pädiatrischen CED-Patienten und den hohen therapeutischen Stellenwert dieser Substanzklasse, insbesondere bei hoher Krankheitsaktivität. Durch einen frühzeitigen Einsatz von TNFi konnte das Risiko eines Therapieversagens signifikant verringert werden, berichten die Autoren der Studie. Zudem war die Therapie im Langzeitverlauf mit seltener auftretenden extraintestinalen Manifestationen der Erkrankung assoziiert.

Daten von fast 500 Patienten

Bei der Analyse wurden Daten von 487 CED-Patienten bis zum Alter von 18 Jahren ausgewertet, die im Zeitraum Juni 2004 bis November 2020 mindestens einmal mit einem Biologikum behandelt worden waren. Sie waren im Mittel 12 Jahre alt, 59% waren männlich, 71,5% hatten MC, 22% CU, bei den übrigen war die CED nicht klassifiziert. Die Krankheitsaktivität war bei MC-Patienten im Schnitt moderat (Short Pediatric Crohn Disease Activity Index [Short PCDAI] im Mittel = 29,3), bei CU-Patienten leicht (Pediatric Colitis Ulcerosa Activity Index [PUCAI] im Mittel = 35,5). Patienten, die während der Erfassungszeit im Register mit Biologika behandelt wurden – der Anteil variierte von 10% bis zu mehr als einem Drittel und nahm mit den Jahren zu – waren nach Angaben der Autoren im Schnitt jünger und hatten eine höhere Krankheitsaktivität. Am häufigsten eingesetzt wurden Infliximab (88,5%; i. d. R. in Kombination mit Immunmodulatoren) und Adalimumab (10,9%).

Unerwünschte Wirkungen mit TNFi

Ein Jahr nach Beginn der Biologikatherapie waren 83% der Behandelten in kortisonfreier Remission, nach 2 Jahren waren es 87% und nach 5 Jahren 89%. Die Therapiepersistenz war hoch. Mehr als 60% der Patienten erhielten Infliximab oder Adalimumab über mindestens ein Jahr, mehr als 20% zwei Jahre und länger. Nur bei 15,8% der Patienten erfolgte im Studienverlauf ein Wechsel des Biologikums. Unerwünschte Wirkungen wurden bei 45,5% der Patienten unter TNFi beobachtet. Am häufigsten waren Hautrötungen (12,3%), Cushing-Syndrom (8,6%) und Übelkeit (6,2%).