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DDW 2025Real-World-Daten über 5 Jahre: Biologika mit überlegenem Sicherheitsprofil

19.09.2025Ausgabe 4/20252min. Lesedauer

Eine große retrospektive Studie von Real-World-Daten bei CED-Patienten überwiegend aus den USA legt nahe, dass eine Biologikatherapie über 5 Jahre mit einem höheren Sicherheitsprofil assoziiert ist als eine Therapie mit Nicht-Biologika. Verglichen wurden jeweils 15.857 gematchte CED-Patienten im Alter ab 18 Jahren, die im Zeitraum Januar 2015 bis Dezember 2020 mit Biologika- oder Nicht-Biologika-Therapien behandelt worden waren. Bei allen untersuchten Endpunkten – Krebserkrankungen, Infektionen, Thromboembolien, Hospitalisierungen – war die Biologikatherapie nach 5 Jahren vorteilhaft.

  • Krebs: Biologika waren mit einem im Vergleich zu Nicht-Biologika um 0,44% verringerten Krebsrisiko assoziiert (0,4% vs. 0,6%, p<0,0001); bei der Kaplan-Meier Analyse zeigte sich unter Biologika eine signifikant höhere Wahrscheinlichkeit, über 5 Jahre krebsfrei zu bleiben (99,39% vs. 98,64%, p<0,0001).
  • Infektionen: Das Risiko für Infektionen war unter Biologika um 6,13% reduziert (3,8% vs. 5,5% unter Nicht-Biologika, p<0,0001) und die Wahrscheinlichkeit, 5 Jahre ohne Infektion zu bleiben, signifikant höher (95,04% vs. 92,67%, p<0,0001).
  • Thromboembolien: Hier betrug die Risikoreduktion 1,37% (1,4% vs. 2,3%) und die 5 Jahres-Wahrscheinlichkeit für Thromboemboliefreiheit 93,52% vs. 91,29% (p jeweils <0,0001).
  • Hospitalisierungen: Das Risiko einer CED-bedingten Klinikeinweisung war unter Biologika um 9,22% verringert (7,8% vs. 12,2%) und die 5-Jahres-Wahrscheinlichkeit, keine stationäre Behandlung zu benötigen, signifikant höher (79,39% vs. 70,77%, p jeweils <0,0001).

Die Vorteile der Biologikatherapie zeigte sich nach Angaben der Autoren bereits beim ersten Datenvergleich nach 6 Monaten. Die Daten unterstrichen, dass Biologika die sicherere Langzeittherapiestrategie für CED-Patienten seien, insbesondere für Patienten mit erhöhtem Risiko für unerwünschte Ereignisse, so ihr Fazit.

Quelle
  • Arman O et al. Biologics vs. Non-Biologic therapies in inflammatory bowel disease: A comprehensive five-year safety analysis using real world data. DDW 2025, San Diego, ePoster TU 1852. iww.de/s14273

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