ECCOBiomarker-basierte Steuerung einer Anti-TNF-Therapie vorteilhaft

Die Ansprechraten auf Anti-TNF-Antikörper variieren zum Teil deutlich. Eine biomarkerbasierte Therapiesteuerung kann die Behandlungsergebnisse nach dem Ergebnis der GUIDE-IBD-Studie in 3 deutschen Universitätskliniken verbessern. Die Ergebnisse sind beim 21. Kongress der Europäischen Crohn- and Colitis-Organisation (ECCO) im Februar 2026 in Stockholm vorgestellt worden.

Insgesamt 103 Patienten mit aktivem Morbus Crohn oder aktiver Colitis ulcerosa, bei denen eine erstmalige Therapie mit Infliximab indiziert war, wurden in die Studie eingeschlossen. Im Interventionsarm wurde eine Biomarker-gesteuerte Therapie vorgenommen („molecular medicine care”, MMC-Gruppe). Dabei erfolgten nach Analysen molekularer Biomarker einschließlich RNA-basierter Biomarker aus Blut und Biopsien, die in einem interdisziplinären Molecular-Medicine-Board besprochen wurden, gezielte Therapieanpassungen. Im Vergleichsarm erfolgte eine „Best-Care“ -Standardtherapie (BC-Gruppe). Primärer Endpunkt war die umfassende Krankheitskontrolle (Comprehensive Disease Control, CDC) in Woche 52. Diese war definiert als klinische Remission (Crohn‘s Disease Activity Index < 150 oder Partial Mayo Score < 2), endoskopische Remission (SES-CD ≤ 4 beziehungsweise ≤ 2 bei isoliert ilealem Morbus Crohn oder Mayo-Endoskopie-Score ≤ 1) sowie biochemische Normalisierung mit C-reaktivem Protein < 5 mg/l und fäkalem Calprotectin < 250 µg/g.

Nach 52 Wochen erreichten in der MMC-Gruppe 22 von 48 Behandelten (43%) eine umfassende Krankheitskontrolle im Vergleich zu nur 23% (14 von 55) im BC-Arm (Odds Ratio 2,53; 95% Cl 1,09- 5,86; p = 0,031). Auch bei allen sekundären Endpunkten (steroidfreie, klinische und endoskopische Remission) waren die Ergebnisse bei der biomarkerbasierten Therapie vorteilhaft; signifikant waren die Unterschiede allerdings nur bei der steroidfreien Remission. In der MMC-Gruppe erfolgten häufiger Therapieumstellungen als im Standardarm (48 % versus 29 %) und häufiger Dosisanpassungen (48 % versus 35 %), wie die Studienautoren berichteten. Die Daten sprächen dafür, dass molekular gestützte Strategien eine CED-Therapie verbessern könnten.