Kongress Viszeralmedizin 2024Positive Interimsdaten zu Ozanimod bei Colitis ulcerosa

Der Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptoragonist Ozanimod ist auch bei stark vorbehandelten Patienten mit moderater bis schwerer Colitis ulcerosa (CU) wirksam. Das zeigt eine Zwischenauswertung der deutschen Beobachtungsstudie COLIBRI bei 107 Patienten. Eine symptomatische klinische Verbesserung (Reduktion kombinierter 6-Punkt Stuhlfrequenz [SFS] und rektaler Blutabgang [RBS] um ≥1 Punkt und > 30% vs. Baseline plus Reduktion des RBS ≥1 Punkt oder absoluter RBS ≤ 1 Punkt) in Woche 10 wurde bei 36,3% bzw. 48,2% der Patienten erreicht, eine symptomatische Remission (RBS=0, SFS≤1) bei 23,8% und 26,8% .

Die Patienten waren im Median 41 Jahre alt, 87 (83,7%) hatten eine Vortherapie mit meist bereits mehreren Biologika oder Small Molecules. 37,8% erhielten zur Baseline begleitend Mesalazin. Zu Beginn der Ozanimodtherapie erhielten ein Viertel der Patienten begleitend Glukokortikoide. Unter Ozanimod wurden bei allen Patienten mit mittlerer Krankheitsaktivität numerische Verbesserungen bis Woche 4 und Woche 10 erzielt. Für die Studie sollen bis Mitte 2025 bis zu 380 Patienten rekrutiert und bis zu zwei Jahre beobachtet werden.