Meta-AnalyseSicherheit von Biologika in der Gravidität bestätigt, TNFi mit Vorteilen

Aktuelle Daten einer Meta-Analyse bestätigen, dass eine CED-Therapie mit TNF-Inhibitoren (TNFi), Vedolizumab (VDZ) oder Ustekinumab (UST) während der Schwangerschaft als sicher eingestuft werden kann. Im indirekten Vergleich der 3 Biologikaklassen zeigten TNFi bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit die besten Ergebnisse.

Ausgewertet wurden Daten von 9 Beobachtungsstudien mit insgesamt 6.054 schwangeren CED-Patientinnen unter Therapie mit Biologika. Primäre Endpunkte waren Frühgeburtenrate und die Krankheitsaktivität, sekundäre unter anderen Komplikationen während des Schwangerschaftsverlaufs.

In der gepoolten Analyse der Daten war VDZ im Vergleich zu TNFi mit einem höheren Risiko für eine Frühgeburt (Risk Ratio [RR] 1,35; 95% CI 1,04–1,75) und eine aktive Erkrankung (RR 1,55; 95% CI 1,01–2,40) assoziiert. Eine Therapie mit UST ging im Vergleich zu TNFi mit einem höheren Risiko für eine aktive Erkrankung (RR 1,30; 95% CI 1,06–1,60) und für angeborene Anomalien (RR 2,08; 95% CI 1,30–3,32) einher. VDZ wurde im Vergleich zu UST mit einem erhöhten Risiko für eine Frühgeburt (RR 2,60; 95% CI 1,03–6,57) und einem geringen Geburtsgewicht (RR 2,38; 95% CI 1,01–5,60) assoziiert. Keine signifikanten Unterschiede zwischen den 3 Biologikaklassen zeigten sich bei Lebendgeburten, Fehlgeburten, Hospitalisierungen oder neonatalen Infektionen.

Die US-amerikanischen Studienautoren weisen auf z.T. unterschiedliche Patientencharakteristika in den drei Therapiegruppen hin. Schwangere, die mit VDZ und UST behandelt wurden, hatten im Vergleich zu TFNi eine längere Krankheitsdauer, häufiger eine biologische Vortherapie und ein aktiveres Krankheitsstadium. Die Ergebnisse der Meta-Analyse verdeutlichten, dass eine Biologikatherapie zum Erreichen einer Krankheitskontrolle bei einer Schwangerschaft fortgesetzt werden sollte, resümieren die Autoren. Über die Wahl der Therapie sollte nach individuellen Kriterien entschieden werden.